Противоэпилептические таблетки Сабрил: инструкция, отзывы

Инструкция по применению

Препараты с этим действующим веществом (торговые наименования)

Латинское название вещества

VIGABATRIN

Фармакология

Противоэпилептическое средство. Необратимый селективный ингибитор GABA-аминотрансферазы. Повышает концентрацию GABA в синапсах, увеличивая, тем самым, тормозные эффекты. Подавляет повышенную возбудимость нейронов, лежащую в основе возникновения и распространения эпилептических судорог.

Противопоказания ВИГАБАТРИН

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к вигабатрину.

Ограничения к применению

С осторожностью применять у пациентов с психическими заболеваниям, указаниями в анамнезе на психозы и нарушения поведения. В период лечения требуется тщательное медицинское наблюдение для выявления возможных побочных реакций со стороны нервной системы

В период лечения требуется тщательное медицинское наблюдение для выявления возможных побочных реакций со стороны нервной системы.

При необходимости прекращения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 2-4 недель. Внезапная отмена лечения может привести к возобновлению судорог.

Перед началом и в процессе лечения требуются периодические консультации офтальмолога. При выявлении дефектов полей зрения вопрос о дальнейшем применении вигабатрина решается в зависимости от соотношения риска и пользы проводимой терапии. В случаях, когда выявление дефектов полей зрения не может быть выполнено соответствующим образом (например, у маленьких детей), решение о терапии вигабатрином должно базироваться на анализе клинических показателей, которые позволяют оценить соотношение риска и пользы лечения.

У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

В экспериментальных исследованиях показано, что вигабатрин вызывает обратимый отек миелиновых оболочек. В настоящее время отсутствуют подтверждения такого же феномена у человека.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Применение при беременности и лактации

Применение при беременности и лактации

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона.

Способ применения и дозировка ВИГАБАТРИН

Внутрь взрослым по 500 мг 2 раза/сут, при необходимости дозу увеличивают до 1.5 г/сут.

Для детей рекомендуется начальная доза 40 мг/кг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 80-100 мг/кг/сут.

Источник

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Побочные эффекты Сабрила

Взятие Сабрила может привести к потере зрения . Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в вашем видении. Если ребенок принимает Сабрила: немедленно сообщите врачу, если у ребенка проявляются признаки изменения зрения, например, натыкаясь на вещи или легко поражаясь или удивляясь.

Сообщайте о любых новых или ухудшающих симптомах к своему врачу, таких как: изменения настроения или поведения, беспокойство, приступы паники, проблемы со сном или если вы чувствуете импульсивность, раздражительность, возбуждение, враждебность, агрессивность, беспокойство, гиперактивность (умственно или физически), депрессия , Или думать о самоубийстве или причинять себе боль.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Любое изменение в вашем видении, независимо от того, насколько мягким;

• Движения вперед и назад, вы не можете контролировать;

• Тяжелая сонливость, суетливость или проблемы с кормлением (у ребенка, принимающего Сабрила);

• Онемение, покалывание или жжение в ваших руках или ногах;

• Увеличение веса с опухолью или без нее;

• Признаки инфекции уха – лихорадка, боль в ушах или полное чувство, беспокойство, дренаж из уха, суетливость у ребенка; или

• Низкие эритроциты (анемия) – бледная кожа, ощущение легкого или короткого дыхания, быстрый сердечный ритм, концентрация внимания.

Общие побочные эффекты Sabril могут включать:

• Сонливость, головокружение, чувство усталости;

• Проблемы с ходьбой или координацией;

• Тремор или тряска;

• агрессивное поведение;

• Проблемы с мышлением или памятью;

• Боль в суставах; или

• Холодные симптомы, такие как заложенный нос, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Побочные эффекты Сабрила

Противоэпилептический препарат Сабрил может провоцировать возникновение нижеописанной побочной симптоматики:

Нервные (центральная/периферическая) системы – астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, головные боли, снижение тонуса, депрессия, нервозность/тревожность, ажитация, головокружения, нарушение памяти, раздражительность, психотические расстройства, агрессивность, тремор, снижение способности концентрировать внимание, расстройства моторики (в частности, атаксия), бессонница, дезориентация, эмоциональная лабильность, нарушения речи/походки;
Зрительные органы – нистагм, диплопия, дефект полей зрения, прочие зрительные нарушения (атрофия зрительного нерва, атрофия сетчатки);
Пищеварительная система – диспепсия, гиперсаливация, рвота, тошнота, возможно запоры и боли в животе;
Вещественный обмен – увеличение массы тела;
Кроветворная система- снижение уровня гемоглобина (длительная терапия);
Прочие нежелательные проявления – невропатия, парестезии, отеки, учащение эпилептических припадков.

У детей применение Сабрила может спровоцировать: кардиотоксичность, нефротоксичность, гепатотоксичность, эпилептический статус, учащение эпилептических припадков, возбуждение.

Использовавшие противоэпилептическое средство пациенты оставляют положительные отзывы о Сабриле. Эффективность препарата, по отзывам составляет 97%.

Прежде чем принимать это лекарство

Sabril доступен только в сертифицированной аптеке по специальной программе под названием SHARE. Вы должны быть зарегистрированы в программе и согласны на просмотр зрения каждые 3 месяца, принимая Sabril. Убедитесь, что вы понимаете риски и преимущества применения этого лекарства.

Некоторые люди, принимающие вигабатрин, развили проблемы со зрением в течение нескольких недель или нескольких лет после начала лечения. Потеря зрения, вызванная вигабатрином, может быть постоянной, и вы можете сначала заметить только легкие симптомы. Поговорите со своим врачом об этой возможности.

Вы не должны использовать Сабрил, если у вас аллергия на вигабатрин.

Чтобы убедиться, что Сабрил безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Проблемы со зрением;

• Болезнь почек;

• Анемия (низкие эритроциты); или

• История депрессии, расстройство настроения, психическое заболевание или суицидальные мысли или действия.

У некоторых людей есть мысли о самоубийстве при приеме судорожных припасов. Ваш врач должен проверять ваш прогресс при регулярных визитах. Ваша семья или другие воспитатели также должны быть в курсе изменений вашего настроения или симптомов.

Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Сабрила на ребенка.

Vigabatrin может перейти в грудное молоко и может нанести вред кормящемуся ребенку. Вы не должны кормить грудью, пока используете Сабрила.

Другие препараты могут взаимодействовать с вигабатрином, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Фармакодинамика

Вигабатрин – противосудорожный препарат, производное 4-Амино-5-гексеновой кислоты. Вигабатрин является рацематом. Фармакологически активным является только его -энантомер.

Лиганды рецепторов ГАМК рассматриваются как потенциальные средства для лечения различных расстройств психики, и центральной нервной системы, к которым относятся болезни Паркинсона, Альцгеймера, расстройства сна (бессонница, нарколепсия), эпилепсия. Установлено, что ГАМК является основным нейромедиатором, участвующим в процессах центрального торможения.

Препарат не показал эффективность на острых моделях судорог, вызванных химическими веществами и электрошоком, однако показал высокую противоэпилептическую активность на генетических и хронических моделях парциальной и генерализованной эпилепсии.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция полная, имеет линейный характер, благодаря чему концентрация в плазме крови может быть предсказана, исходя из принятой дозы, выраженной в мг/кг массы тела. Степень всасывания не зависит от дозы и времени приема пищи. Не связывается с белками плазмы, легко проникает в различные ткани, практически не подвергается биотрансформации.

Распределение и метаболизмСвязывание  Сабрил с белками плазмы крови составляет менее 5%. Vd составляет примерно 0.25-0.35 л/кг.

Метаболизм и элиминацияВ незначительном количестве подвергается биотрансформации в печени, выделяется преимущественно путем почечной элиминации.T1/2 из плазмы крови у взрослых составляет 5-8±1 ч и не зависит от способа введения и режима дозирования.

Фармакокинетика Сабрил у детей до 12 летНосит линейный характер, Cmax достигается через 1,5-2 ч.