Как использовать Генфаксон для лечения рассеянного склероза: инструкция, отзывы

Особые указания

Препарат в своем составе содержит человеческий альбумин, в связи с этим существует риск передачи инфекций и вирусов. Помимо основных лабораторных исследований, перед началом применения Бетаферона рекомендуется провести развернутый анализ крови, чтобы знать коэффициент очищения (клиренс) тканей организма и МРТ.

Во время терапии следует осуществлять регулярный мониторинг функции печени (включая анализ клинической картины). При появлении признаков поражения органа препарат Бетаферон необходимо отменить. Пациентам, у которых наблюдается эндокринные дисфункции, нужно по клиническим показаниям сдавать анализ на гормоны,

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мл
активное вещество:  
цитиколин натрия 522,5 мг
(эквивалентно 500 мг цитиколина)  
цитиколин натрия 1045 мг
(эквивалентно 1000 мг цитиколина)  
вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл  

в ампулах нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитной пластиковой трубкой и белой полосой для разлома ампул по 4 мл, в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 ампулы; в картонной пачке 1 упаковка или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл 100 мл
активное вещество:  
цитиколин натрия 10,45 г
(эквивалентно 10 г цитиколина)  
вспомогательные вещества: сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол формаль; натрия цитрат дигидрат; натрия сахаринат; краситель пунцовый (Понсо 4-R); ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta); калия сорбат; кислота лимонная 50% раствор; вода очищенная — до 100 мл  

во флаконах бесцветного прозрачного стекла по 30 мл, укупоренных завинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с дозировочным шприцем; в картонной пачке 1 комплект.

Генфаксон – описание

iПоказания к применению:

В комплексном лечении рассеянного рецидивирующего склероза (при наличии в анамнезе 2 и более рецидивов неврологической дисфункции на протяжении 3 лет и отсутствии между рецидивами признаков прогрессирования заболевания).

iСпособ применения и дозировки:

Препарат вводится подкожно из расчета 44 мкг 3 раза в неделю при его хорошей переносимости, при плохой переносимости дозировка уменьшается до 22 мкг. Инъекции желательно выполнять в определенные дни недели в одно и то же время с перерывом не менее 2-х суток. При первичном назначении рекомендуется на протяжении первых 2 недель вводить в дозировке 8,8 мкг, на протяжении 3-4 недели 22 мкг, а с пятой недели вводить всю дозу — 44 мкг. Пациентам с лейкопенией и заболеваниями печени дозировку уменьшают на 20-50%.

iПротивопоказания:

Высокая чувствительность к препарату, беременность и период лактации, депрессия в выраженной форме, суицидальные мысли, возраст до 12 лет, эпилепсия

Принимать с осторожностью при наличии в анамнезе нарушений ритма сердца, стенокардии, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, депрессии, судорог, заболеваний щитовидной железы, заболеваний почек/печени с выраженными нарушениями функции

iФармакологическое действие:

Иммуномодулирующее, антипролиферативное.

Фармакодинамика

Препарат относится к интерферонам I типа, обладает противовирусным, иммуномодулирующим и антипролиферативным эффектом. Интерферон бета вырабатывается в организме различными видами клеток (макрофаги, фибробласты). Интерферон бета гликолизируется с интерфероном бета-1а, и они имеют единый комплексный углеводородный фрагмент. Механизм действия препарата базируется на его связывании с рецепторами на клеток макроорганизма и последующим запуском каскада сложных межклеточных взаимодействий, способствующих интерферон-обусловленной экспрессии различных генных продуктов, в числе, комплекс гистосовместимости I класса, белок 2’/5′-олигоаденилатсинтетаза, Мх, неоптерин и бета2-микроглобулин. После введения 1 дозы концентрация в сыворотке крови этих соединений остается повышенной на протяжении 4-7 дней.

Фармакокинетика

Концентрация действующего вещества препарата в сыворотке крови после введения достигается через 5 – 15 часов. Генфаксон имеет невысокую биологическую доступность (порядка 40%). Препарат выводится через почки. Период полувыведения — около 10 часов.

iПобочные действия:

Тошнота, озноб, лихорадка, головная боль, суставные и мышечные боли, рвота, диарея, потеря аппетита, нервозность, головокружение, нарушение сна, суицидальные мысли, деперсонализация, депрессия, судорожные припадки, сердцебиение, покраснение/побледнение кожи, припухлость в месте введения препарата, крапивница, кожная сыпь, лимфоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, повышение уровня ГГТ, АЛТ.

iФорма выпуска препарата:

Раствор прозрачный желтоватого цвета, свободный от примесей для п/к введения в шприце в пластиковом контейнере в картонной пачке №3.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Генфаксон не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Полезно! Бесполезно

Аналоги Бетаферона

Чем заменить Бетаферон? Аналоги препарата – это те лекарства, которые содержат в качестве основных компонентов те же самые активные вещества. Если по какой-либо причине не получилось приобрести Бетаферон, то от рассеянного склероза будут эффективными такие лекарственные средства:

  1. Инфибета. Назначают к применению при всех формах рассеянного склероза. Препарат имеет способность активировать мононуклеарные клетки крови и выработку супрессорных молекул. Раствор, свободный от частиц, вводится подкожно. Курс лечения проводится по схеме.
  2. Ронбетал. Обладает иммуномодулирующей активностью. Связывается с рецепторами иммунокомпетентных клеток, вызывая их активизацию. Применяется для замедления прогрессирования рассеянного склероза, а также для уменьшения частоты обострений при последней стадии болезни.
  3. Экставиа. Показан при ремиттирующем и вторично-прогрессирущем рассеянном склерозе. Хорошо переносится при лекарственном взаимодействии с глюкокостероидами, противоэпилептическими средствами и другими иммуномодуляторами.
  4. Генфаксон. Относится по механизму действия к двум группам: ПИТРС – изменяющим течение склероза и иммуномодуляторам. Выпускается в форме сухого порошка – лиофилизата. Взаимодействие с другими препаратами не установлено.
  5. Авонекс. Препарат назначают к применению в качестве иммуномодулирующего средства. Обладает широким спектром воздействия на клетки иммунной системы. Способен усиливать взаимодействие клеток организма, активировать деятельность генов, обеспечивая тем самым защиту от бактериальных и вирусных инвазий.

Особые указания

Возможно выполнение инъекций самим пациентом по разрешению лечащего врача, после обучения методу в/м инъекций при условии наблюдения за больным в ходе лечения.

При развитии прогрессирующей формы заболевания прием препарата прекращают (эффективность и безопасность не установлена).

Побочные эффекты, возникающие в период лечения, проявляют тенденцию к большей выраженности в начале лечения; их частота и интенсивность уменьшаются по мере продолжения терапии. Для облегчения симптомов можно назначить анальгетик-антипиретик (парацетамол), который следует принимать до введения и далее каждые 6 ч, в течение 24 ч после каждой инъекции.

При возникновении депрессии и эпилептических припадков во время лечения необходимо установить наблюдение за этими больными. В ряде случаев необходима отмена препарата (ухудшение состояния и опасность суицида).

В период лечения необходимо регулярно проводить общий анализ крови (в т.ч. тромбоциты, лейкоцитарную формулу), биохимический анализ крови (в т.ч. активность «печеночных» ферментов), а также гормоны щитовидной железы (через каждые 6 мес). В сыворотке крови могут появиться интерферон-нейтрализующие антитела.

Не следует применять препарат, если нарушена целостность флакона, а также, если раствор после его растворения содержит видимые частицы или окрашен (допускается слабое желтоватое окрашивание). Вскрытый препарат нужно использовать немедленно; или хранить в холодильнике не более 6 ч. Предназначен только для однократного применения. Оставшийся раствор следует выбросить или уничтожить.

Важно  Симптом Лесажа — способ выявления менингита у грудных детей

Если пропущена доза препарата, необходимо ввести ее как можно скорее; следующая инъекция может быть сделана не ранее, чем через 48 ч; не удваивать дозы.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Цена вопроса

Цена препарата Генфаксон с дозировкой 12 000 000 МЕ составляет около 7 500-11 000 рублей, стоимость лекарства с дозировкой 6 000 000 МЕ составляет 5 500 и 6 500 рублей, к покупке также доступны аналоги препарата:

  • Лайфферон;
  • Ребиф;
  • Альтевир;
  • Ронбетал;
  • Альфарон;
  • Ингарон;
  • Инфибета;
  • Гриппферон;
  • Интрон.

Ребиф и Генфаксон что лучше?

Это два аналогичных препарата. Они обладают одинаковым составом, показаниями, противопоказаниями и схемой применения.

Если сравнивать по степени эффективности эти два препарата, то они оказывают одинаковое воздействие на организм. Поэтому они являются взаимозаменяемыми. Сравнивать какое из этих средств лучше нет смысла, потому что они одинаково эффективно помогают при рецидивирующем РС.

Побочная симптоматика

При использовании Генфаксона могут проявиться многочисленные неприятные реакции, в официальной инструкции указаны такие побочные симптомы:

  1. Признаки, которые проявляются во время гриппа – головная боль, состояние озноба, лихорадка, болезненные чувства в мышцах и суставах, тошнота. Данная симптоматика обычно не сильно выражена. Она проявляется в самом начале лечебной терапии и быстро проходит.
  2. Нарушения в деятельности пищеварительных органов – в редких случаях появляется понос, снижение аппетита, рвота, нарушение деятельности печени.
  3. Возникновение расстройств в деятельности нервной системы — расстройство сна, головокружения, состояние нервозности. Иногда появляются депрессивные состояния, идеи с суицидальной направленностью, раздвоение личности.
  4. Расстройство деятельности сердца и сосудов – в редких случаях проявляется вазодилатация периферического типа, повышенное сердцебиение, расстройство сердечного ритма.
  5. Иногда может появиться лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения.
  6. Появление местных симптомов – покраснение кожи, появление припухлости, бледность кожного покрова, ощущение болезненности в месте инъекции.

Все эти симптомы обычно слабовыраженные и быстро проходят.

Интерферон бета 1б: эффект при рассеянном склерозе

Данная разновидность Интерферона представляет собой первый биологический аналог российского производства. Он является препаратом выбора при рассеянном склерозе и в настоящее время входит во все мировые стандарты лечения РС. Уже более двух десятков лет Интерферон бета 1б помогает тысячам пациентов сохранять достойное качество жизни.

Как и все разновидности Интерферона, он обладает антивирусной и иммуномодулирующей активностью. Терапевтическое действие Интерферона бета 1б обусловлено его способностью связываться с высокоаффинными рецепторами, расположенными в поверхностном слое клеток, и активировать белки, которые борются с вирусами и воспалением.

Интерферон бета 1б подавляет размножение вирусов, ослабляет эффект гамма-интерферона и стимулирует активность Т-супрессоров.

После попадания активного вещества в организм увеличивается количество антивоспалительных цитокинов, замедляется размножение лейкоцитов и аутоантигенов. Кроме этого, Интерферон бета 1б способен понижать скорость миграции лейкоцитов сквозь гематоэнцефалический барьер благодаря уменьшению выработки металлопротеаз.

Таким образом, препарат является противоположностью гамма интерферона, который исполняет важную роль в зарождении и развитии РС. Он также увеличивает супрессорную активность мононуклеарных кровяных клеток и уменьшает стойкость Т-лимфоцитов к апоптозу, провоцируя тем самым гибель аутореактивных клонов.

Важно: прием Интерферона бета 1б снижает потребность в кортикостероидах.

Как использовать Генфаксон для лечения рассеянного склероза: инструкция, отзывы Инфибета назначается людям, которые лечатся амбулаторно и способны передвигаться самостоятельно.

Интерферон бета 1б выпускается в виде готового раствора для введения под кожу 8 млн. МЕ в преднаполненных шприцах объемом 0,5 мл

Предварительного разведения не требуется, что немаловажно для людей с нарушением мелкой моторики пальцев. Данное средство производится также в форме порошка, к которому прилагается раствор для инъекций, и продается под торговым названием Инфибета

Важно  Мадопар в терапии болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма

Показания к применению

Препарат показан к применению не каждому пациенту с РС. Его эффективность доказана в случае:

  • клинически изолированного синдрома (КИС). Это единственный подтвержденный эпизод демиелинизации, сопровождающийся выраженным воспалением;
  • ремиттирующего РС;
  • активной стадии вторичного прогрессирующего рассеянного склероза, которому сопутствуют обострения либо ухудшение неврологических функций в течение последних двух лет.

Препараты для лечения рассеянного склероза

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Интерферону, патологии печени в фазе декомпенсации, неконтролируемые эпилептические припадки, тяжелые неврозы и депрессия, беременность и возраст до 18 лет.

С осторожностью препарат назначается пациентам, принимающим противосудорожные средства, имеющим сердечную недостаточность 3–4 стадии и кардиомиопатию. Проявлять осмотрительность следует также при назначении Интерферона бета 1б пациентам с нарушением функции костного мозга, значительным снижением уровня гемоглобина и тромбоцитов

Особые указания

Использовать Интерферон бета 1б можно со всеми препаратами, поскольку ни один из них не влияет на его усвоение и эффективность. Однако нужно учитывать его свойство ухудшать работу печени и снижать ее способность выводить токсины и продукты метаболизма из организма. Это может стать критичным при совместном приеме Интерферона с антидепрессантами и противосудорожными лекарствами.

Справка: в составе препарата нет веществ донорского происхождения, что исключает риск заражения прионной болезнью и вирусной инфекцией.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции чаще всего возникают в первый месяц лечения препаратом. Наиболее распространенными из них являются:

  • болезненность в мышцах и суставах, нередко очень сильная;
  • лихорадочное состояние, озноб и повышение потоотделения;
  • покраснение, припухлость и зуд на коже;
  • нервозность, ощущение тревоги;
  • спутанность сознания и депрессия (редко);
  • снижение концентрации внимания и памяти.

Чтобы предупредить развитие перечисленных проявлений, перед инъекцией Интерферона назначаются Адвил, Тайленол или Мотрин.

Справка: время привыкания к препарату составляет в среднем не более двух месяцев. Примерно у 3 пациентов из 10 Интерферон приходится отменять из-за побочных действий.

Митоксантрон (Mitoxantrone)

Питрс терапия по системе7 нозолгийМитоксантрон (Новантрон, Онкотрон) — противоопухолевый препарат, впервые он применялся при лечении рака. Теперь Митоксантрон также применяется и при лечении РС. Эффект от применения этого препарата при рассеянном склерозе достигается за счет подавления элементов иммунной системы, которые атакуют миелин.Тип течения РС: вторично-прогрессирующий, рецидивирующе-прогрессирующий РС, некоторые виды ремиттирующего.Эффективность: По результатам 2-летнего клинического исследования, применение Митоксантрона у пациентов с вторично-прогрессирующим РС показало уменьшение числа рецидивов и значительное снижение скорости нарастания неврологической инвалидности.Способ применения: внутривенные инфузии один раз в три месяца

В связи с возможностью возникновения серьезных побочных реакций со стороны сердца, максимальная кумулятивная доза может составлять 140 мг/м² (что приблизительно составляет 8-12 инфузий) в течение 2-3 лет.Меры предосторожности: До начала лечения пациенты должны быть обследованы кардиологом. Пациентам, у которых были зафиксированы некоторые отклонения со стороны сердца, а также пациентам, ранее получавшим препараты химиотерапии, назначение лечения препаратом Митоксантрон иногда не возможно

Митоксантрон снижает иммунный ответ, поэтому необходимо принять меры предосторожности, для избежания инфекций. Митоксантрон не применяется во время беременности или кормления грудью.Побочные эффекты: тошнота, выпадение волос, нарушение менструального цикла.
Год одобрения FDA и ЕМА для лечения РС: 2000
Производитель: Вает-Ледерле, Великобритания

Оцените статью
Добавить комментарий