Инъекции Бетаферон для лечения рассеянного склероза: инструкция, отзывы

Торможение развития болезни

Пациентам назначаются так называемые препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС).

Бета-интерферон

Инъекции интерферона — прошедшее проверку временем в терапии РС средство, хорошо показавшее себя в начале развития заболевания. Для лечения используют интерферон бета 1а (укол в мышцу) и бета 1b (подкожно). Основное действие, которое оказывают эти препараты, заключаются в уменьшении проницаемости гематоэнцефалического барьера, благодаря чему к клеткам мозга попадает меньше иммунных клеток. Дополнительный плюс интерферонов — они предохраняют нейроны от повреждения.

Хотя нежелательное действие стараются минимизировать, но все же оно есть — на фоне приема могут развиться гриппоподобное состояние и депрессия. Интерфероны влияют на состав крови, уменьшая содержание лейкоцитов и, соответственно, подавляя иммунитет

Поэтому важно на этом этапе избегать больных людей, чтобы не заразиться. Не всегда подходят для детей — иммуноглобулины при детском возрасте более предпочтительны

Копаксон

При разработке его сначала показалось, что найдено лекарство от рассеянного склероза. Копаксон представляет собой молекулы полимера, сходные с человеческим миелином. Его вводят подкожно, используя в качестве «приманки» для иммунных клеток — те оставляют миелин в покое и начинают уничтожать похожий на него копаксон.

В исследованиях этот препарат не показал никакого преимущества перед бета-интерферонами, но побочные эффекты у него редки и, как правило, не требуют дополнительной коррекции.

Иммуноглобулины

Препарат второго ряда после интерферона. В отличие от прочих, иммуноглобулины при РС активно применяются в детском возрасте. Вводится внутривенно, практически не имеет побочных действий и обладает достаточно высокой эффективностью по торможению рассеянного склероза.

Тисабри

Он же натализумаб. Механизм его действия заключается в связывании иммунных рецепторов клеток. Капельницу с ним делают каждые четыре недели. Тисабри можно сочетать с бета-интерфероном.

Вследствие сильного подавления иммунитета в период лечения натализумабом существует риск активации различных болезней, самой опасной из которых является мультифокальная лейкоэнцефалопатия.

Гилениа

Гилениа (действующее вещество называется «финголимод») — подавитель иммунитета. Применяют его при ремиттирующем РС. Побочное действие — инфекционные заболевания, поэтому во время лечения необходимо часто проверяться на наличие возможных возбудителей.

Гилениа мешает лимфоцитам покидать лимфоузлы, за счет чего у 70 % пациентов достигается эффект значительного уменьшения частоты обострений.

Абаджио

Торговое название вещества — терифлуномид, таблетки. Стимулятор иммунитета, способный уменьшать число лимфоцитов. Имеет большое количество побочных эффектов, среди которых грипп, выпадение волос, тошнота, рвота и зубная боль. Несмотря на них, весьма эффективен по сравнению с интерферонами.

Противоопухолевые препараты

К ним относятся митоксантрон (торговая марка Новантрон) и циклофосфамид (цитоксан). Традиционно эти лекарства относятся к химиотерапии, и принимают их при онкологических заболеваниях. Но в случае с рассеянным склерозом оказывается полезной их способность подавлять иммунитет.

Побочные эффекты тяжелы и знакомы по частому описанию раковых больных: тошнота и рвота, выпадение волос, анемия, развитие кровотечений и повышенный риск подхватить инфекцию. Поэтому от использования их постепенно отходят, предпочитая новые лекарства тисабри и гилениа.

Миноциклин

Это антибиотик, который, согласно результатам экспериментов медиков из США, подавляет воспалительный процесс у пациентов с РС. Но не стоит ему слишком доверять — вещество все еще находится в стадии тестирования.

Препараты с недоказанной эффективностью

Отечественные врачи могут назначить пациентам с рассеянным склерозом такое сочетание, как лецитин и амиксин. Эффективность их, не будучи подтвержденной достоверными исследованиями, довольно сомнительна.

Встречаются также рекомендации использовать флуревиты — «лекарства», распространители которых обещают чудесное омоложение организма и избавление от болячек. Чудес, к сожалению, не бывает, и действие флуревитов клинической практикой не подтверждается.

Лечение при обострении

Обострение рассеянного склероза происходит при новом повреждении клеток спинного или головного мозга. При этом нарушается передача нервных сигналов, что может вызвать новые симптомы или обострить старые. Фаза обострения может длиться от суток до месяца. Рецидивы отличаются как по характеру, так и по тяжести протекания. Приступы могут повторяться с различной интенсивностью. В зависимости от симптоматики врач может назначить пульс-терапию кортикостероидов – больших доз гормонов, вводимых внутривенно, которые ускорят восстановление. Как правило, это метилпреднизолон или его аналоги. Для уменьшения побочного эффекта назначают препараты калия, диету с высоким содержанием солей калия (яблоки, изюм, бананы), средства для защиты слизистой оболочки желудка (Альмагель, Фосфалюгель и т.п.), а также курс антибиотиков для исключения возможной инфекции.

Эффективно применение капельниц иммуноглобулина человеческого (Сандоглобулин, Пентаглобулин). Курс лечения составляет 5 дней.

При тяжёлых обострениях врач может назначить плазмаферез – процедуру очистки плазмы крови от антител. Плазмаферез практикуется с 80-х годов прошлого века и показывает хорошие результаты. Лечение занимает около 2-х недель, в течение которых проводится 3-5 процедур фильтрации крови через специальную систему.

Кровь больного при помощи специального аппарата разделяется на плазму и красную кровь (эрмассу). Плазма с вредными веществами удаляется из организма, а эрмасса возвращается больному в организм через другую вену. Вместо плазмы могут вводить альбумин, донорскую плазму или её заменители (гемодез, реополиглюкин и т.п.). В некоторых случаях могут сочетаться пульс-терапия и плазмаферез.

При нарастающем прогрессе рассеянного склероза и при неэффективности гормонов назначают курс цитостатиков (Азатиоприна, Циклофосфамида и т.п.), которые способствуют подавлению аутоиммунного процесса. Однако у этих препаратов из-за высокой токсичности есть ряд побочных эффектов: резкое снижение лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов, и, как следствие – развивается лекарственный гепатит, начинается выпадение волос, могут быть частая рвота, диарея или тошнота.

Обзор

Рассеянный склероз — это заболевание головного и спинного мозга, вызывающее разнообразные симптомы, в том числе нарушение движений, чувства равновесия и зрения.

Каждое нервное волокно окружено слоем белка, который называется миелин. Он защищает нерв и помогает передавать электрические сигналы из мозга в другие части тела. При рассеянном склерозе происходит разрушение миелина. Это нарушает передачу нервных сигналов, вызывая самые разнообразные симптомы:

• потеря зрения — обычно только на один глаз;
• мышечная спастичность — скованность мышц, вызывающая непроизвольные движения;
• атаксия — нарушение координации и равновесия;
• утомляемость, чувство постоянной сильной усталости.

Чаще всего рассеянный склероз находят у людей 20–40 лет, но он может развиться в любом возрасте, в том числе и у детей, хотя такие случаи редки. По неустановленной причине рассеянный склероз в три раза чаще встречается у женщин, чем у мужчин.

По характеру развития симптомов выделяют различные типы рассеянного склероза. Каждый тип заболевания имеет собственные особенности течения и прогноз.

Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз — ставится в 8 случаях из 10. Этот тип болезни характеризуется периодами обострения, когда появляются или усиливаются существующие симптомы и ремиссии — когда самочувствие улучшается, симптомы выражены слабо и даже отсутствуют. Продолжительность ремиссии может быть от 1 месяца до года и даже десятилетий. Обычно первая ремиссия длиннее последующих.

Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз появляется примерно у 50% больных спустя 15 лет после ремиттирующего течения заболевания. При этом типе склероза симптомы постепенно нарастают от обострения к обострению, а во время ремиссии частично сохраняются. Постепенно характер рассеянного склероза ухудшается.

Первично-прогрессирующий рассеянный склероз — наименее распространенная форма рассеянного склероза. Этот тип заболевания характеризуется неуклонным нарастанием признаков болезни без ремиссий и обострений.

Рассеянный склероз сильно осложняет жизнь человека и пока считается неизлечимой болезнью. Но благодаря новым методам лечения за последние 20 лет качество жизни с этим заболеванием значительно возросло. Сегодня существует множество средств, которые способны замедлить развитие заболевания и снизить выраженность его симптомов. Труднее всего обстоят дела с лечением первично-прогрессирующего рассеянного склероза, так как препаратов, замедляющих прогресс этой формы болезни, пока нет. Однако существует большое количество разнообразных методов лечения, включая физиотерапию, которые улучшают самочувствие и облегчают жизнь.

Особые предупреждения и меры предосторожности.

Данный препарат содержит человеческий альбумин, и по этой причине существует весьма незначительный риск передачи вирусных заболеваний. Теоретический риск передачи болезни Крейтцфельдта-Якоба также считается крайне маловероятным

В редких случаях на фоне применения Бетаферона наблюдалось развитие панкреатита, в большинстве случаев связанное с наличием гипертриглицеридемии.

Клинические исследования показали, что терапия Бетафероном часто может приводить к бессимптомному повышению печеночных трансаминаз, которое в большинстве случаев выражено незначительно и носит преходящий характер.

При лечении Бетафероном необходимо осуществлять мониторинг функции печени (включая оценку клинической картины). Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови требует тщательного наблюдения и обследования.

При значительном повышении трансаминаз в сыворотке крови или появление признаков поражения печени (например, желтухи) следует отменить препарат.

При отсутствии клинических признаков поражения печени или после нормализации уровня печеночных ферментов возможно возобновление терапии Бетафероном с наблюдением за функцией печени.

Пациентам с дисфункцией щитовидной железы рекомендуется проверять функцию щитовидной железы (гормоны щитовидной железы, ТТГ) регулярно, а в остальных случаях – по клиническим показаниям.

Больных необходимо информировать о том, что побочным эффектом Бетаферона могут быть депрессия и суицидальные мысли, при появлении которых следует немедленно обратиться к врачу.

Реабилитация в ходе заболевания

Кроме медикаментозной терапии, лечащим врачом могут назначаться вспомогательные физиотерапевтические процедуры и другие методы для борьбы с разными проявлениями болезни:

Также почитать:

Как вылечить диабет 2 типа

1. Лечебная гимнастика. Физическая активность обеспечивает улучшение двигательных функций, снижение мышечного спазма. За счет физкультуры происходит компенсирование последствий осложнений от рассеянного склероза. Также может назначаться массаж для разработки суставов и мышц.
2. Для снижения симптомов применяют физиотерапевтические процедуры: электрофорез, плазмаферез, лечение ультразвуком.
3. Психотерапия – необходима для улучшения эмоционального состояния больного. Многие пациенты страдают от депрессивных состояний, негативных мыслей. Такое психическое состояние может усугубить болезнь, поэтому врачи назначают беседы с психотерапевтом, работу в группах по психологической поддержке.
4. Полезным методом является иглоукалывание и рефлексотерапия посредством контрастных ванн. Такие методы способствуют снижению боли, улучшают работоспособность.
5. Тракционное вытяжение подходит для лечения позвоночника. Процедура эффективна для снятия болевого синдрома, нормализации двигательной активности.
6. Альтернативная терапия в виде приема линолевой кислоты и примулы для снятия симптомов. Выпускается в форме биологически активной добавки, имеет ряд медицинских подтверждений эффективности.

Инновационные средства

В первую очередь стоит упомянуть о ботулиническом токсине, назначаемом при мышечных спазмах. Его получают из специфических бактерий.

В его состав входит протеин, а само вещество относится к группе нейротоксинов, угнетающих активность определенных волокон. Через некоторое время после применения препарат, мышечные волокна расслабляются.

Токсин вводят внутримышечно. Первый эффект заметен примерно по истечении одной недели. Терапевтическое действие сохраняется на протяжении нескольких месяцев. В целях поддержания эффекта специалисты назначают инъекции 1 раз в 3 месяца. В случае спазма крупных мышц использовать ботулинический токсин категорически запрещено.

Что касаемо побочных эффектом, то средство способно вызывать мышечную слабость, ограничение подвижности, а также гриппоподобное состояние. Организм начинает вырабатывать антитела к токсину, поэтому у некоторых пациентов развивается устойчивость к этому веществу.

Ученые провели исследование, в котором приняло участие 23 человека больных рассеянным склерозом. Все пациенты получили инъекции ботокса или плацебо

Специалисты обращали внимание на выраженность тремора, а также способность водить машину до и после инъекции

После внутримышечного введения ботулинического токсина было выявлено уменьшение дрожания конечностей. Положительный эффект сохранялся на протяжении трех месяцев после инъекции. Использование ботокса на данный момент считается существенным прорывом в терапии рассеянного склероза.

А как взаимосвязаны между собой противозачаточные таблетки и рассеянный склероз? Как выяснили ученые, концентрация стероидных гормонов, которые вырабатываются яичниками, взаимосвязана с течением РС.

В ходе исследований выяснилось, что комбинированные оральные контрацептивы уменьшают проявления дисменореи или даже полностью устраняют характерные боли внизу живота. Их применение является хорошей профилактикой анемии, развивающейся в результате больших потерь крови при менструациях. Кроме того, оральные контрацептивы корректируют менструальный цикл и снижают риск развития воспалительных заболеваний со стороны органов малого таза.

Теория о снижении тяжести течения рассеянного склероза при оральном введении эстрадиола, была подтверждена клинически. Результаты МРТ показали количественное уменьшение повреждений нервных тканей головного мозга.

Специалистам доступны также новые препараты, находящиеся в стадии изучения и тестирования. Они используются в рамках экспериментальной терапии и порой впечатляют своими результатами. Упомянем лишь об одном таком средстве — LINGO-1. Лекарство восстанавливает миелиновые оболочки нервных окончаний во всей нервной системе. Ученые считают, что это средство сможет сделать существенный прорыв в области терапии рассеянного склероза.

Итак, какой же препарат при рассеянном склерозе лучше выбрать? Без согласования врача – никакое! Рассеянный склероз – это тяжелое заболевание, для борьбы с которым назначаются сильнодействующие препараты с опасными побочными эффектами. Самодеятельность может нанести сокрушительный удар по вашему организму.

Передозировка

Даже при введении Бетаферона в дозе 176 миллионов МЕ три раза в неделю больным с моноклональной гаммапатией передозировка вызвана не была. Однако следует прекратить введение препарата, если на фоне приема были замечены побочные реакции:

• развитие желтухи;
• появление крапивницы;
• местное изменение структуры кожи (отек, зуд, сыпь, гиперемия);
• развитие депрессии;
• появление очагов некроза;
• гипотиреоз, гипертиреоз;
• озноб, одышка, недомогание;
• анафилактические реакции;
• алопеция;
• гипертонус мышц;
• артралгия;
• вазодилатация;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• уменьшение/увеличение массы тела.

Повышенная концентрация Бетаферона иногда приводит к приступу панкреатита. Некроз иногда захватывает мышечную и жировую прослойку, что со временем приводит к образованию шрамов. Нередко наблюдаются гриппоподобные реакции: головная и мышечная боль, спутанное сознание, повышение температуры, слабость, боль в груди, суставах, животе, лихорадка, рвота, судороги, тошнота, возбуждение. У женщин редко отмечается нарушение менструального цикла, меноррагия, эндокринные нарушения.

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2% и выше чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических исследований получали Бетаферон в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет. Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя нестероидные противовоспалительные препараты. Опыт применения «Бетаферона» для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться. Для описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA).

Общие реакции: Реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, периферический отек, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции.

Сердечно-сосудистая система: Повышение артериального давления.

Пищеварительная система: Боль в животе.

Кровь и лимфатическая система: Лимфоцитопения меньше 1500/мм3, нейтропения меньше 1500/мм3, лейкопения меньше 3000/мм3. Лимфаденопатия.

Метаболические и алиментарные нарушения: Повышение активности ферментов в крови: аспартатаминотрансферазы (АСТ) в 5 раз от исходного значения, аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 5 раз от исходного значения.

Опорно-двигательная система: Миастения, миалгия, судороги в ногах.

Нервная система: Бессонница, нарушение координации.

Дыхательная система: Одышка.

Кожа: Сыпь, поражение кожи.

Мочеполовая система: Императивные позывы к мочеиспусканию, у женщин — метроррагия (ациклические маточные кровотечения), у мужчин — импотенция.

Представленный ниже список побочных эффектов основан на наблюдении за применением Бетаферона после выхода на рынок.

Общие реакции: Очень часто: гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгии, головная боль или повышенная потливость)*. Частота этих симптомов со временем снижается. Редко: общее недомогание, боли в груди, снижение массы тела, увеличение массы тела.

Местные реакции: Очень часто: реакции в месте инъекции (гиперемия, местный отёк), воспаление, боль. Часто: некроз в месте инъекции. Со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения препарата обычно снижается.

Кровь и лимфатическая система: Нечасто: анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Редко: лимфаденопатия.

Эндокринные нарушения: Редко: нарушения функции щитовидной железы, в том числе гипертиреоз, гипотиреоз.

Метаболические нарушения: Редко: повышение концентрации триглицеридов.

Нервная система: Нечасто: мышечный гипертонус, депрессия. Редко: судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия, головокружение.

Сердечно-сосудистая система: Нечасто: повышение артериального давления. Редко: кардиомиопатия, тахикардия, сильное сердцебиение. Очень редко: вазодилатация.

Органы дыхания: Редко: одышка, бронхоспазм.

Желудочно-кишечный тракт: Нечасто: тошнота и рвота. Редко: панкреатит, диарея.

Печень и желчевыводящие пути: Нечасто: повышение активности АСТ, АЛТ. Редко: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, концентрации билирубина, гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: Нечасто: алопеция, крапивница, зуд кожи, кожные высыпания. Редко: изменение цвета кожи.

Скелетная мускулатура: Нечасто: миалгии. Редко: артралгия.

Женская репродуктивная система: Редко: нарушения менструального цикла. Очень редко: меноррагия (длительные менструальные кровотечения).

Аллергические реакции: Редко: анафилактические реакции.

О рассеянном склерозе

Рассеянный склероз — хроническое заболевание, которым страдает около 2,3 млн человек во всем мире, около 150 тысяч человек в России , и для которого в настоящее время не существует метода полного излечения. Рассеянный склероз связан c аномальной активностью иммунной системы в отношении миелиновой оболочки нервных клеток (изолирующая и поддерживающая оболочка вокруг нервных клеток) в головном мозге, спинном мозге и зрительных нервах, что приводит к воспалению и последующему повреждению. Повреждение этих нервов может быть причиной различных симптомов, включая мышечную слабость, утомляемость и проблемы со зрением, и в конечном итоге может привести к прогрессирующей инвалидизации. У большинства людей с рассеянным склерозом первые симптомы проявляются в возрасте от 20 до 40 лет, что делает данное заболевание ведущей причиной инвалидности, не связанной с травмами, у молодых взрослых.

Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РРРС) является наиболее распространенной формой заболевания, характеризующейся наличием обострений, то есть эпизодов появления новых или усугубления уже имевшихся неврологических симптомов, с последующими периодами ремиссии. Приблизительно 85% пациентов с РС первоначально ставится диагноз РРРС. У большинства из тех, кому поставлен диагноз РРРС, в конечном итоге возникает вторично-прогрессирующий РС (ВПРС), при котором у больных с течением времени инвалидизация прогрессирует постоянно. К рецидивирующим формам РС (РРС) относятся РРРС и активный ВПРС, в случае, если обострения продолжаются. Первично-прогрессирующий рассеянный склероз (ППРС) — тяжёлая форма заболевания, характеризующаяся постоянным нарастанием симптомов, как правило, без явных рецидивов или периодов ремиссии. Примерно в 15% случаев рассеянного склероза у пациентов диагностируется первично-прогрессирующий тип течения заболевания. До регистрации окрелизумаба, на рынке не было зарегистрированных препаратов для лечения ППРС.

При любых формах РС отмечается активность заболевания, то есть воспалительный процесс и постоянная потеря нервных клеток в центральной нервной системе, даже когда нет явных клинических проявлений или ощутимых ухудшений

В лечении РС важно как можно быстрее снизить активность заболевания и замедлить скорость прогрессирования инвалидизации

Лечение рассеянного склероза

В последние полтора десятилетия в арсенале средств лечения рассеянного склероза появились новые препараты, которые в отличие от кортикостероидов и, тем более – цитостатиков, оказывающих на иммунную систему тотальное «оглушающее» иммуносупрессивное воздействие, способны влиять на иммунную систему более избирательно, подавляя ее отдельные звенья, способствующие развитию иммуновоспалительных процессов.

К этим препаратам относятся:

• интерфероны β
  • интерферон β-1b (Бетаферон, Экставиа, Ронбетал)
  • интерфероны β-1a (Авонекс, Ребиф)
• глатирамера ацетат (Копаксон)

 Интерфероны β в лечении рассеянного склероза

Интерфероны являются естественными цитокинами человека, которые вырабатываются T-лимфоцитами. В организме интерфероны β играют роль противовоспалительных цитокинов.

Эффекты интерферонов β при лечении больных с рассеянным склерозом:

Наиболее значимыми при лечении рассеянного склероза является следующие эффекты интерферонов β:

• снижение экспрессии молекул адгезии на поверхности эндотелиальных клеток следствием чего является – затруднение проникновения активированных аутоагрессивных Т-лимфоцитов через гематоэнцефалический барьер
• влияние на продукцию цитокинов:
  • снижение уровня провоспалительных цитокинов:
  • и повышение продукции противовоспалительных цитокинов:
    • IL-10
    • трансформирующего фактора роста β-1

Предполагают, что интерфероны β, используемые для лечения рассеянного склероза, обладают и нейропротективным эффектом.

  Препараты интерферонов β

Первым из интерферонов β в практику лечения рассеянного склероза в 1993 г. был внедрен препарат, который получил коммерческое название – Бетаферон. Этот препарат является генно-инженерной формой интерферона β-1b, получаемый с использованием Е. coli .

С 2008 г. в практике лечения рассеянного склероза появился новый препарат интерферона β-1b под коммерческим названием Экставиа.

В настоящее время в лечении больных рассеянным склерозом используется и отечественный рекомбинантный интерферон β-1b, который выделяют из клеток E.

coli, в геном которых внедрен ген человеческого интерферона бета. Препарат получил торговое название – Ронбетал.

В настоящее время в лечении рассеянного склероза также используются препараты, являющиеся синтетическими аналогами интерферона β-1а. Препараты используются под коммерческими названиями – Ребиф и Авонекс.

 Копаксон в лечении рассеянного склероза

Копаксон или глатирамера ацетат – был разработан в конце 70-х гг, как препарат, для моделирования экспериментального аллергического энцефаломиелита. При проведении исследования по моделированию аллергического энцефаломиелита, выяснилось, что глатирамера ацетат – не вызывал развития заболевания, а напротив, способен был профилактировать и уменьшать его проявления.

 Эффекты Копаксона при лечении рассеянного склероза

Копаксон действует на начальное звено патогенеза рассеянного склероза, образуя с HLA II класса более прочную связь, чем основной белок миелина и другие аутоантигены, вытесняя их из тримолекулярного комплекса и являясь ложной мишенью для активированных аутоагрессивных Т-лимфоцитов.

При встрече с аутоантигенами в центральной нервной системе копаксонспецифичные Тh2-клетки реактивируются и выделяют противовоспалительные цитокины – IL-4, IL-10, FNO-β и др. По этому механизму реализуется противовоспалительный эффект Копаксона .

Клинический эффект копаксона на течение рассеянного склероза начинает реализовываться обычно через 6 мес. от начала его применения.

Моноклональные антитела (МА)

Иммунная система человека производит большое количество различных антител для борьбы с антигенами разных видов. Реакция иммунной системы на любой из антигенов является поликлональной. Моноклональные антитела – это клетки-клоны, синтезированные в лабораторных условиях.

Препараты моноклональных антител обладают способностью воздействия на антигены, которые необходимо удалить из организма. Они атакуют миелин, связываются с антигенами и впоследствии выводятся из организма, не причиняя ему вреда. Помимо этого, МА активируют работу иммунной системы в отношении чужеродных антигенов. При попадании в организм они «побуждают» другие компоненты иммунной системы уничтожать целевые агенты (к примеру, раковые клетки).

Сегодня в Израиле для лечения рассеянного склероза успешно используется новый препарат Лемтрада (алемтузумаб или Campath-1H). Изначально его разрабатывали для лечения онкологических заболеваний – лейкимии и лимфомы. Но механизм действия препарата таков, что предотвращает атаку миелина, тем самым блокируя новые повреждения при рассеянном склерозе.

Наблюдения в течение 7 лет за пациентами, принимающими Лемтрада, показали общее улучшение и стабилизацию их состояния. Вероятность рецидивов снизилась на 50 %, а прогрессирование инвалидности – на 42%. После приема Лемтрады, как и других лекарств, могут возникнуть побочные эффекты. Наиболее распространённые из них:

• головная боль;
• сыпь, крапивница;
• лихорадка;
• бессонница;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• герпес;
• расстройство свёртываемости крови;
• синусит.

Ботулинический токсин

Токсин получают из специфических бактерий. В его состав входит протеин, а само вещество относится к группе нейротоксинов, которые угнетают активность определенных волокон. Ботулинический токсин снимает спазмы мышц при РС.

Для терапии используются разные виды вещества. Они блокируют распад ацетилхолина, который усиливает нервные сигналы в мышцах, вызывая спазмы. Через некоторое время после начала приема лекарства мышцы расслабляются.

Токсин вводят внутримышечно, а первый эффект наступает уже через неделю лечения. Сохраняется действие на 5-7 месяцев. Врачи назначают инъекции 1 раз в 3 месяца для поддержания эффекта. Однако его нельзя использовать, если случился спазмы крупных мышц.

К побочным эффектам препарата относят: мышечную слабость, ограничение подвижности, симптомы гриппа.

Через 1-2 суток после введения вещества в организм негативная симптоматика проходит. У небольшого числа пациентов развивается устойчивость к веществу, так как организм начинает вырабатывать антитела к токсину.

Противопоказания

Применение Бетаферона имеет абсолютные и относительные противопоказания. Препарат нельзя назначать при наличии таких показателей:

• беременность и лактация (кормление грудью);
• аллергия или чувствительность к действующему компоненту бета-интерферону;
• гиперчувствительность к вспомогательным природным веществам (декстроза, маннитол, человеческий альбумин);
• наличие суицидальных мыслей, тяжелых депрессий, в прошлом попыток самоубийства;
• неконтролируемые эпилептические припадки;
• печеночная недостаточность.

При относительных противопоказаниях применять препарат Бетаферон следует под тщательным наблюдением и контролем врача. К ним относят:

• детский возраст;
• почечная недостаточность;
• болезни печени;
• сердечная недостаточность
• депрессивное расстройство;
• уменьшение активности кроветворения в мозге (костном);
• низкий уровень тромбоцитов, гемоглобина (анемия), лейкоцитов в крови;
• эпилепсия в анамнезе;
• щитовидные аутоиммунные заболевания.

Бетаферон®

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,3 мг (9,6 млн. МЕ) в комплекте с растворителем

Описание

Лиофилизат: лиофилизат белого цвета

Растворитель: прозрачный раствор, свободный от частиц.

Восстановленный раствор: раствор от слегка опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветного до светло-желтого цвета

Имуномодуляторы. Иммуномостимуляторы. Интерфероны.

Интерферон бета-1b

Код АТХL03AB08

Способ применения и дозы

Лечение Бетафероном необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.

Введение препарата

Способ применения: для подкожных инъекций

Приготовление инъекционного раствора

1 мл приготовленного раствора содержит рекомендованную дозу 0,25 мг (8,0 млн. МЕ) интерферона бета-1b.

Для растворения лиофилизата используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер для флакона с иглой. Во флакон с Бетафероном вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54 %). Лиофилизат должен раствориться полностью без встряхивания.

После растворения наберите 1 мл раствора из флакона в шприц для введения 0,25 мг Бетаферона.

Перед проведением инъекции отсоедините шприц от флакона и адаптера. Бетаферон можно вводить с использованием соответствующего автоинжектора.

Нельзя использовать поврежденные флаконы.

Перед применением следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять и следует уничтожить.

Препарат следует вводить подкожно сразу после приготовления раствора. Если инъекция откладывается, то раствор следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 ч. Раствор нельзя замораживать.

Как правило, в начале лечения рекомендуется титрование дозы. Для этой цели существует специальная упаковка для титрования дозы.

Пациентам необходимо начать со стартовой дозы 62,5 мкг (0,25 мл) подкожно через день и медленно увеличивать дозу до 250 мкг (1,0 мл) через день (подробная информация касательно использования упаковки для титрования содержится в приложении).

Продолжительность времени титрования устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от переносимости.

Схема титрования дозы*

День лечения	Доза	Объем
1, 3, 5	62,5 мкг	0,25 мл
7, 9, 11	125 мкг	0,5 мл
13, 15, 17	187,5 мкг	0,75 мл
≥19	250 мкг	1,0 мл

*Схему титрования можно корректировать при появлении значительных побочных реакций

Оптимальная доза препарата не определена полностью.

В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии Бетафероном.

В условиях контролируемых наблюдений у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом курс лечения Бетафероном составил до 5 лет, а у больных с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом курс составил до 3 лет.

У пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом показана эффективность на протяжении первых 2 лет лечения препаратом. Доступные данные о последующих 3 годах лечения соответствуют данным об эффективности лечения Бетафероном за весь период продолжительного лечения.

У пациентов с первыми клиническими проявлениями при подозрении на рассеянный склероз значительно замедлялось развитие достоверного рассеянного склероза на протяжении 5 лет лечения Бетафероном.

Не рекомендуется лечение Бетафероном у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом, у которых в анамнезе имеется менее 2 обострений за последние 2 года или у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых не отмечалось обострения заболевания за последние 2 года.

Следует отменить лечение Бетафероном при отсутствии у пациента ответа на лечение, например при устойчивом прогрессировании симптоматики по шкале EDSS в течение 6 месяцев или в случаях, если была необходимость к назначению минимум 3 курсов терапии адренокортикотропным гормоном (АКТГ) или кортикостероидами в течение одного года.