Страттера — препарат для лечения СДВГ у детей, подростков и взрослых

Недостатки

• Имеет только одну форму выпуска. Препарат выпускается только в форме капсул, и для некоторых пациентов глотать их может быть трудно. В отличие от “Страттеры” многие психические и неврологические препараты имеют несколько форм выпуска.
• Имеет очень много побочных эффектов. Медикамент имеет длинный список возможных побочных эффектов, как у детей и подростков, так и у взрослых. Более высокая вероятность возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы и ЦНС (более 10%).
• Может вызвать суицидальные мысли и поведение. В ходе исследований действия “Страттеры” было выявлено, что у некоторых пациентов, участвующих в исследовании, появились суицидальные мысли, ранее не возникавшие. Также сообщалось о попытке совершения суицида, завершённых суицидов не было.
• Может вызвать психотические и маниакальные симптомы. Известны случаи возникновения таких симптомов, как: галлюцинации, бред, необоснованный подъём настроения, повышенная тревожность, панические атаки, раздражительность, импульсивность и др., на фоне приёма атомоксетина. Пациенты с данными симптомами должны наблюдаться у врача, а близкие пациента внимательно следить за его состоянием и отслеживать появление симптомов. При малейших признаках необходимо обратиться к врачу.
• Может стать причиной враждебности и агрессивности. Данные симптомы часто наблюдаются у детей и подростков с СДВГ, но на фоне приёма атомоксетина они могут усиливаться, что доказано клиническими исследованиями. Пациенты с данными симптомами должны наблюдаться у лечащего специалиста.
• Разрешён к применению только с 6 лет. Действие средства не исследовалось у детей младше 6 лет, поэтому клинические данные об этой категории пациентов отсутствуют. Но многие дети до 6 лет страдают СДВГ, и им необходимо лечение.
• Может вызывать сонливость. Поэтому пациентам не рекомендуется водить автомобиль и управлять другими механическими средствами, пока не будет уверенности, что препарат не вызывает сонливости и других нарушений, влияющих на выполнение работ, требующих повышенного внимания.
• Дорого стоит. Упаковка капсул 7 шт. Стоит от 1400 до 1550 рублей, в зависимости от дозировки действующего вещества. При этом, курс лечения составляет несколько недель, поэтому денег заплатить придётся очень много.

Особые указания

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам с врожденным, наследственным или приобретенным удлинением интервала QT. Диагностирование СДВГ следует проводить в соответствии с критериями Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10). Симптомы болезни в виде гиперактивности и нарушенного внимания, проявляющиеся более чем в одной социальной среде (например, в школе и дома) могут выражаться в импульсивности, чрезмерной нетерпеливости, недостаточности концентрации, отвлекаемости, неусидчивости, неорганизованности и других подобных расстройствах поведения

Симптомы болезни в виде гиперактивности и нарушенного внимания, проявляющиеся более чем в одной социальной среде (например, в школе и дома) могут выражаться в импульсивности, чрезмерной нетерпеливости, недостаточности концентрации, отвлекаемости, неусидчивости, неорганизованности и других подобных расстройствах поведения

Диагностирование СДВГ следует проводить в соответствии с критериями Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10). Симптомы болезни в виде гиперактивности и нарушенного внимания, проявляющиеся более чем в одной социальной среде (например, в школе и дома) могут выражаться в импульсивности, чрезмерной нетерпеливости, недостаточности концентрации, отвлекаемости, неусидчивости, неорганизованности и других подобных расстройствах поведения.

При необходимости отмены препарата постепенное снижение его дозы не требуется.

Прием препарата у детей и подростков может повышать риск развития суицидальных мыслей.

В редких случаях возможно появление аллергических реакций, таких как сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности препарат может вызывать артериальную гипертензию.

Следует соблюдать осторожность при назначении атомоксетина пациентам, применяющим ингибиторы МАО. Начинать прием каждого из препаратов можно только по прошествии двухнедельного перерыва после отмены одного из них. Незначительное увеличение (до 10 ударов в минуту) пульса и/или повышение артериального давления (АД) (до 5 мм ртутного столба) обычно клинически значимого эффекта не имеют

Возможно развитие ортостатической гипотензии

Незначительное увеличение (до 10 ударов в минуту) пульса и/или повышение артериального давления (АД) (до 5 мм ртутного столба) обычно клинически значимого эффекта не имеют. Возможно развитие ортостатической гипотензии.

Из-за риска внезапной сердечной смерти следует проявлять осторожность при сопутствующем приеме психостимуляторов и избегать тяжелых физических перегрузок в период применения атомоксетина. Нельзя назначать атомоксетин пациентам с грубой патологией сердца. При появлении симптомов желтухи или лабораторных показателей, свидетельствующих о нарушении функции печени, лечение необходимо отменить

При появлении симптомов желтухи или лабораторных показателей, свидетельствующих о нарушении функции печени, лечение необходимо отменить.

Нельзя продолжать прием препарата при развитии судорожных припадков, возникших на фоне терапии Страттерой.

В период лечения СДВГ больных, особенно детского и подросткового возраста, необходимо наблюдать на предмет появления у них враждебности и агрессивного поведения.

В случае возникновения маниакальных и психотических симптомов, таких как патологический подъем настроения, галлюцинации и/или бред, рекомендуется обратиться к врачу.

На фоне приема атомоксетина у пациентов возможно появление чувства тревоги, бессонницы, ажитации, панических атак, импульсивности, раздражительности, акатизии. Для своевременного выявления развития нежелательных эффектов пациентам должен быть обеспечен регулярный контроль их поведения со стороны близких и родителей.

В случае если порошок, содержащийся в капсуле, попадет в глаза, следует немедленно тщательно промыть водой глаза, руки и контактные поверхности и обратиться к врачу.

Эффективность применения атомоксетина более 18 месяцев и безопасность его приема более 2 лет систематической оценки не имеют.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 6 лет и пациентов пожилого возраста не установлены.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку действие препарата может вызывать сонливость

Каковы побочные эффекты препаратов СДВГ?

Стимуляторы имеют общие побочные эффекты. Наиболее распространенными среди них являются их потенциал для злоупотреблений. Когда дозы метилфенидата или амфетаминов начинают снижаться и медленно увеличиваются, результатом является медленное повышение уровня дофамина в мозге. Такая схема терапевтического применения вряд ли вызовет соблазнительные побочные эффекты, такие как эйфория. Однако, взятые ненадлежащим образом, уровни дофамина в мозге парят — как и риск для зависимости.

Чтобы помочь предотвратить злоупотребления, правительство установило ограничения на то, сколько лекарств может быть разослано за один раз, и как часто его можно отпускать.

Основными побочными эффектами стимуляторов являются проблемы со сном, снижение аппетита и головная боль. Другие побочные эффекты метилфенидатов и амфетаминов включают:

• Сердечные проблемы, включая сердцебиение, увеличение сердечного ритма, изменения артериального давления, боль в груди, внезапная смерть
• Неврологические проблемы, включая галлюцинации, психоз, тики, синдром Туретта, приступы
• Другие эффекты, такие как кожная сыпь, проблемы со зрением и тошнота

Побочные эффекты, связанные с атомоксетином (Strattera), включают:

• Желудочно-кишечные эффекты, такие как сухость во рту, тошнота, боль в животе, рвота и серьезные проблемы с печенью
• Суицидальное мышление, головная боль, сонливость, головокружение, раздражительность, изменение либидо, эректильная и эякуляторная дисфункция, менструальные изменения, снижение аппетита и дисфункция мочи

Guanfacine (Tenex) может иметь следующие побочные эффекты:

• Сухость во рту
• Сонливость
• Головокружение
• Запор
• Усталость

Побочные эффекты, связанные с трициклическими антидепрессантами, включают:

• Суицидальные мысли
• Сухой рот и нос
• Нечеткое зрение
• Запор
• Задержка мочи
• Познавательная / память
• Низкое кровяное давление, быстрое сердцебиение и, возможно, аритмии
• Сонливость, путаница, беспокойство, головокружение
• Сексуальная дисфункция

Бупропион (Wellbutrin) может вызывать следующие побочные эффекты:

• Суицидальные мысли
• Желудочно-кишечные проблемы, в том числе сухость во рту, запоры, тошнота, рвота, потеря веса, увеличение массы тела и анорексия
• Неврологические проблемы, включая головную боль, бессонницу, седацию и агитацию
• Нечеткое зрение
• Тремор
• Чрезмерное потоотделение
• Учащение пульса

Взаимодействия препарата Страттера

влияние других лекарственных средств на атомоксетин:ингибиторы MAO — атомоксетин не следует применять с ингибиторами MAO.Ингибиторы CYP2D6 (SSRI—например, флуоксетин, пароксетин, хинидин, тербинафин): атомоксетин, в основном, метаболизируется путем окисления CYP2D6 до 4-гидроксиатомоксетина. У пациентов — активных метаболизаторов CYP2D6 мощные ингибиторы CYP2D6 увеличивают содержание атомоксетина в плазме крови в равновесном состоянии до уровня, сходного с таковым у больных с пониженным метаболизмом CYP2D6 (медленных метаболизаторов). У активных метаболизаторов при сочетанном приеме атомоксетина и пароксетина или флуоксетина, AUC атомоксетина приблизительно в 6–8 раз выше, а равновесная концентрация и Cmax приблизительно в 3–4 раза выше, чем при монотерапии атомоксетином. Пациентам, применяющим препараты ингибиторов CYP2D6, рекомендуется постепенное титрование Страттеры (регулирование и медленное повышение дозы атомоксетина) В случае назначения или отмены ингибитора CYP2D6 после проведения титрования дозы атомоксетина, следует повторно оценить его клиническую эффективность с целью определения необходимости регулирования дозы атомоксетина

Медленными метаболизаторам следует с осторожностью назначать атомоксетин в комбинации с мощными ингибиторами P450, поскольку риск клинически значимого повышения влияния атомоксетина не исследовался.Сальбутамол. Атомоксетин с осторожностью следует назначать пациентам, получающим высокую дозу сальбутамола (или других агонистов β2 адренергических рецепторов) путем местного или системного введения (перорально или в/в), поскольку при этом действие сальбутамола на сердечно-сосудистую систему может усиливаться.
Существует вероятность повышенного риска удлинения интервала Q–T, если атомоксетин вводится с другими препаратами, удлиняющими этот интервал (такими, как нейролептики, антиаритмические препараты класса I A и III, моксифлоксацин, эритромицин, метадон, мефлохин, трициклические антидепрессанты, литий или цисаприд), препаратами, которые могут вызывать электролитный дисбаланс (такими, как тиазидные диуретики) и препаратами, ингибирующими CYP2D6.
Прием атомоксетина связан с потенциальным риском эпилептических приступов

Рекомендуется соблюдать осторожность при сопутствующем приеме препаратов, снижающих порог возбудимости ЦНС (таких, как антидепрессанты, нейролептики, мефлохин, бупроприон или трамадол).Гипотензивные средства: в связи с возможным влиянием на АД следует с осторожностью применять атомоксетин в сочетании с гипотензивными средствами.
Препараты, влияющие на секрецию норадреналина, следует с осторожностью назначать одновременно с атомоксетином из-за возможности усиления или синергизма фармакологического эффекта, например, такими препаратами являются антидепрессанты имипрамин, венлафаксин и миртазапин, противозачаточные средства, псевдоэфедрин или фенилэфрин.Средства, влияющие на уровень pН желудка: препараты, повышающие уровень pН желудка (гидроксид магния/гидроксид алюминия, омепразол), не влияют на биодоступность атомоксетина.Препараты, интенсивно связывающиеся с белками плазмы крови: данные исследования, проведенного in vitro показало отсутствие влияния атомоксетина на связывание с альбумином плазмы крови варфарина, ацетилсалициловой кислоты, фенитоина и диазепама.Влияние атомоксетина на другие препараты: исследования in vitro показывают, что атомоксетин не вызывает клинически значимого ингибирования или индукции изоферментов цитохрома Р450, включая CYP1A2, CYP3A, CYP2D6 и CYP2C9.

Форма выпуска и состав

Выпускают Страттеру в форме капсул: непрозрачные, желатиновые твердые, содержимое – порошок от белого до почти белого цвета (по 7 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке; по 14 шт. в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке, по 30 или 50 шт. в банках полимерных), в дозе:

• 10 мг – капсулы №3, белые/белые, с нанесенными идентификационным кодом «Lilly 3227» и дозой – «10 mg»;
• 18 мг – капсулы №3, желтые/белые, с нанесенными идентификационным кодом «Lilly 3238» и дозой – «18 mg»;
• 25 мг – капсулы №3, синие/белые, с нанесенными идентификационным кодом «Lilly 3228» и дозой – «25 mg»;
• 40 мг – капсулы №3, синие/синие, с нанесенными идентификационным кодом «Lilly 3229» и дозой – «40 mg»;
• 60 мг – капсулы №2, синие/желтые, с нанесенными идентификационным кодом «Lilly 3239» и дозой – «60 mg».

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: атомоксетина гидрохлорид, эквивалентный основанию атомоксетина – 10, 18, 25, 40 и 60 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, диметикон;
• оболочка: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (в капсулах 18 и 60 мг), краситель индигокармин (в капсулах 25, 40 и 60 мг).

Нейролептики

При аутизме нейролептики считаются обязательной составляющей комплексной терапии. К данным препаратам относят медикаментозные средства для терапии психозов и тяжелых расстройств психики. Нейролептики при терапии аутизма у детей оказывают успокаивающий эффект, снижают реакции на внешние раздражители, ослабляют напряженность и психомоторное возбуждение, подавляют агрессивность и страх.

Обычно антипсихотические медикаменты от аутизма применяются для коррекции агрессии и двигательной расторможенности, аутоагрессии и тревожности, страхов и стереотипного двигательного возбуждения.

Некоторые нейролептики вроде Рисполепта, Трифтазина повышают речевую активность и улучшают контактность и открытость ребенка, повышают интеллектуальную продуктивность. Обычно в лечении детей применяются препараты вроде Галоперидола или Рисполепта, Сонапакса или Страттеры и пр.

• Рисполепт. В аннотации к препарату указано, что отсутствуют сведения о его применении у пациентов младше 15-летнего возраста. В действительности существует реальный опыт применения Рисполепта при аутизме у детей, причем весьма успешный. Эти данные доказывают относительную безопасность использования медикамента в педиатрии. Уже к концу первой недели приема препарата отмечается улучшение мыслительной деятельности – дети лучше сосредотачиваются, легче поддаются обучаемости.
• Страттера – распространенный и достаточно эффективный препарат для лечения СДВГ у деток с 6-летнего возраста. Препарат относится к медикаментам нового поколения. Это симпатомиметик, оказывающий центральное действие, оказывающий блокирующее воздействие на процессы обратного захвата норадреналина. Препарат не является амфетаминовым производным и не относится к психостимуляторам.

Препараты данной группы могут вызвать состояние дремоты, способствуют усилению воздействия снотворных медикаментов, но сами выраженным снотворным воздействием не обладают.

Транквилизаторы

Транквилизаторы применяют при выраженных тревогах и страхах. Подобные состояния зачастую препятствуют нормальному развитию ребенка и затрудняют работу с ним специалистов психологической и педагогической практики.

У пациентов дошкольного возраста обычно используется Атаракс.

• Это медикаментозное средство в виде таблеток и сиропа, которое назначается малышам старше годовалого возраста, дозировка подбирается по весовым показателям.
• В результате приема Атаракса нормализуется сон, исчезают страхи и тревожные состояния.
• Но длительный прием препарата противопоказан из-за высокого риска побочных реакций вроде сонливости и тошноты, головных болей и понижения АД.

Диагностика расстройства

Специалисты утверждают, что СДВГ у взрослых не возникает неожиданно. Это расстройство трансформируется из детской формы патологии

Поэтому в процессе диагностики большое внимание уделяется сбору информации о наличии соответствующей симптоматики в детстве пациента. Для этого производится анкетирование обратившегося за помощью человека, членов его семьи и людей из близкого окружения

Особое внимание уделяется анализу школьных успехов пациента, а также темпов его развития и достигнутых результатов.

Параллельно со сбором информации должно проводиться общемедицинское обследование. Это позволит исключить соматические или неврологические заболеваний, имеющие схожие проявления. Исследования на различных видах томографов позволяют подтвердить наличие органических дефектов в ЦНС. Подобные изменения фиксируются при попытке человека сконцентрироваться на чем-либо. В состоянии покоя органические изменения в головном мозге не фиксируются.

Кроме того, диагностировать СДВГ у взрослых помогают различные тесты. С их помощью можно не только выявить степень умственного развития, но и получить полную картину о пациенте.

СДВГ — симптомы

Диагностическими симптомами СДВГ у детей являются, невнимательность, гиперактивность и импульсивность.

Невнимательность

• ребенок не уделяет внимания классу;
• совершает ошибки;
• не слушает учителя;
• не способен выполнять задания;
• испытывает трудности с организацией;
• избегает задач, требующих внимательности;
• теряет или забывает вещи;
• легко отвлекается.

Гиперактивность и импульсивность

• ребенок не может оставаться на своем месте;
• постоянно находится в движении;
• прерывает учителя;
• слишком много разговаривает;
• с трудом играет спокойно;
• вторгается в другие детские игры или прерывает их при разговоре;
• с трудом ждет своей очереди.

У ребенка, у которого диагностирован СДВГ, эти симптомы продолжаются более 6 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации Страттеры с агонистами бетта2-адренорецепторов следует соблюдать осторожность, поскольку возможно усиление их действия на сердечно-сосудистую систему. Ингибиторы CYP2D6, лекарственные средства, которые вызывают удлинение интервала QT (антиаритмики, нейролептики, эритромицин, моксифлоксацин, лития карбонат, трициклические антидепрессанты) и нарушают электролитный баланс (диуретики) – повышают риск роста продолжительности интервала QT. Ингибиторы CYP2D6, лекарственные средства, которые вызывают удлинение интервала QT (антиаритмики, нейролептики, эритромицин, моксифлоксацин, лития карбонат, трициклические антидепрессанты) и нарушают электролитный баланс (диуретики) – повышают риск роста продолжительности интервала QT

Ингибиторы CYP2D6, лекарственные средства, которые вызывают удлинение интервала QT (антиаритмики, нейролептики, эритромицин, моксифлоксацин, лития карбонат, трициклические антидепрессанты) и нарушают электролитный баланс (диуретики) – повышают риск роста продолжительности интервала QT.

На ингибирование или индукцию изоферментов системы цитохрома Р₄₅₀, включая CYP3A, СYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, атомоксетин клинически значимого действия не оказывает.

У пациентов с замедленным метаболизмом субстратов CYP2D6 сопутствующая терапия ингибиторами цитохрома Р₄₅₀ не оказывает влияния на уровень концентрации атомоксетина в плазме крови. При лечении ингибиторами CYP2D6 пациентам рекомендуется постепенное титрование атомоксетина.

С осторожностью следует принимать средства, влияющие на АД. Магния гидрохлорид, омепразол, алюминия гидроксид, повышая pH желудочного сока, на биодоступность атомоксетина не влияют. Магния гидрохлорид, омепразол, алюминия гидроксид, повышая pH желудочного сока, на биодоступность атомоксетина не влияют

Магния гидрохлорид, омепразол, алюминия гидроксид, повышая pH желудочного сока, на биодоступность атомоксетина не влияют.

При одновременном применении с действующими на секрецию норадреналина средствами возможен синергизм или усиление фармакологического эффекта.

Согласно инструкции, Страттера не нарушает связывание с альбумином плазмы ацетилсалициловой кислоты, варфарина, фенитоина, диазепама.

С осторожностью необходимо применять атомоксетин в сочетании с антидепрессантами, нейролептиками, мефлохином, трамадолом и другими средствами, вызывающими понижение порога судорожной активности

Кто и почему сажает детей на таблетки?

Изначально я предполагал, что сажают детей на таблетки преимущественно в состоятельных семьях. Исследовав вопрос, мы обнаружили, что на самом деле нынешний тренд деток на таблетках затрагивает в основном детишек из менее зажиточных слоев населения и из сельской местности, получающих медикаментозное лечение рецептурными препаратами. За период между 1998 и 2013 гг. количество диагнозов «СДВГ» среди детей бедноты возросло на 73%, тогда как рост аналогичного показателя среди детей из семей, не относящихся к бедным, составил лишь 35%.

Лекарства используются в качестве первого средства против поведенческих проблем как из-за низкой доступности когнитивно-поведенческой терапии (которая недостаточно широко распространена, затратна и требует много времени), так и из-за страха исключения из школы. Ряд школ придерживается принципа нулевой терпимости по отношению к вызывающему поведению или скандалам, и для детей из бедных семей, не принимающих таблетки, угроза исключения вполне реальна.

Рост распространенности медикаментозного лечения затрагивает все возрастные группы. Рецептурные лекарства в связи с эмоциональными или поведенческими нарушениями прописывают более чем 9% юных американцев в возрасте от 6 до 17 лет. Такие же лекарственные средства прописывают более чем 7% черных американских детишек и 4,5% испаноязычных. Это очень высокие показатели — почти каждый десятый белый американский ребенок принимает рецептурные лекарства.

В основном американских подростков лечат от какого-то одного из двух основных заболеваний: депрессии или проблем с концентрацией внимания. По данным центров контроля и профилактики заболеваний, психотропные средства принимают примерно 6% населения страны в возрасте от 12 до 19 лет, а более 3% всех подростков лечится от синдрома дефицита внимания. Американские подростки-мальчики с большей вероятностью сидят на лекарствах в связи с СДВГ, чем подростки-девочки, — 4,2 и 3,2% соответственно. Лишь немногим более половины (53,3%) этих тинейджеров посещали за последний год специалистов по психическому здоровью. Тренд состоит в том, чтобы полностью полагаться на лекарства.

Лекарствами пичкают также младенцев и детишек ясельного возраста, хотя для них, как и для детей постарше, нет стандартных процедур оценки состояния. Согласно данным центров контроля и профилактики заболеваний, «не менее 10 000 детей ясельного возраста получают психостимуляторы, например метилфенидат (риталин)», а число американцев моложе 18, регулярно принимающих психостимуляторы, возросло пятикратно. В самом разгаре очередная лекарственная эпидемия.

Еще большее беспокойство вызывают нейролептические средства, прием которых за тот же период увеличился в шесть раз, о чем сообщает Национальный центр медицинской статистики. Цифры растут с пугающей скоростью: по данным компании IMS Health, в 2014 г. детям не старше двух лет было выписано почти 20 000 рецептов на рисперидон (известный как риспердал), кветиапин (сероквель) и прочие нейролептики, что на 50% больше, чем за предыдущий аналогичный период. Всего за один год для этой возрастной группы было выписано на 23% больше рецептов на антидепрессант флуоксетин (прозак) — примерно 83 000.

Кроме того, огромное число американских деток на таблетках злоупотребляет этими лекарствами. По данным факультета здравоохранения Университета Джонса Хопкинса, «резко возросло» количество обращений в отделения экстренной медицинской помощи в связи с передозировкой популярного стимулирующего средства (применяемого при СДВГ) риталина. Его употребляют, чтобы взбодриться и справиться с учебными нагрузками. Чем доступнее рецепты и слабее контроль, тем больше может стать несчастных случаев, связанных со злоупотреблением лекарствами подобного рода.